Gyógyszeripar

PharmaiconA gyógyszerészeti rozsdamentes acélfelületek funkcionálisan optimális állapotának elérése érdekében ép és homogén passzív rétegre van szükség. Ez a réteg biztosítja a rozsdamentes acél korrózióállóságát. Ez garanciát jelent a gyógyszeripari közegek korrózióval való szennyeződésének kizárására. Különösen az aszeptikus gyártási területeken nagyon fontos az anyag felületkezelése. Mindenképpen el kell kerülni a közeg vagy a gyógyszerészeti termékek idegen részecskékkel való szennyeződését.

A legjobb módszer az ilyen felületi feltételek elérésére a szakszerű elektropolírozás. Ez az eljárás optimalizálja a felület

  • topográfiáját
  • morfológiáját
  • energiaszintjét és -potenciálját

A gyógyszeripari rozsdamentes acélfelületek kezelésében több mint 30 éves tapasztalattal rendelkezünk, és ezt a szakértelmet az Önök termékeinek kezeléséhez is felhasználjuk.

Szolgáltatások a gyógyszeripar számára

Vállaljuk csövek, alkatrészek, tartályok és hőcserélő berendezések elektropolírozását.

  • DIN, ISO és Imperial csőméretek (2 mm-es belső átmérőtől)
  • Csövek akár 18 méterig, az U-csöveket is beleértve
  • Akár 150 m³-es tartályok
  • Tartályok elektropolírozása akár a helyszínen is
  • Anyagok: 1.4404, 1.4435, 1.4539, Hastelloy® stb.
  • Felületi érdesség akár Ra 0,2 µm
  • Gyógyszerészeti előírásoknak megfelelő megmunkálási dokumentáció

Itt részletesen tájékozódhat az elektropolírozási eljárásokról..

Pharmabehälter elektropoliert

Új gyógyszerészeti berendezések passziválása.

Új rendszerek üzembe helyezése előtt az optimális felületi tulajdonságok elérése érdekében javasolt a passziválás elvégzése. Ezenkívül a rendszer telepítésével okozott szennyeződések is eltávolításra kerülnek.

A következőket kínáljuk:

  • Berendezésvizsgálat
  • Előtisztítás (zsírtalanítás)
  • Nedveskémiai passziválás
  • GMP-nek megfelelő módon gyártott vegyszerek
  • GMP-nek megfelelő folyamatdokumentáció
  • A felhasznált vegyszerek és oldatok/öblítővíz szakszerű semlegesítése

Rúzstalanítás és újrapassziválás

Az ultratiszta víz vagy a tiszta gőz a rozsdamentes acélból készült rendszerek közegeként különféle termodinamikai/kémiai folyamatok révén úgynevezett rúzsosodást okoz a felületeken. Az ilyen lerakódások korai eltávolításának elmaradása ahhoz vezethet, hogy az optikai tisztaságra vonatkozó célkitűzéseket nem lehet betartani, és a gyógyszerészeti közeg szennyeződik. További következmény lehet a termelési rendszerekben lévő lerakódások továbbterjedése. A „rúzsszigetek” teljes rendszerből való eltávolítása így még idő- és költségigényesebbé válik. A rúzsosodás korai és rendszeres eltávolítása ezért erősen ajánlott.

A következő szolgáltatásokat nyújtjuk:

  • Berendezésvizsgálat
  • Előtisztítás (zsírtalanítás)
  • A lerakódások eltávolítása
  • A felületek ezt követő újrapassziválása
  • Biztonságkezelés
  • GMP-nek megfelelő módon gyártott vegyszerek
  • A felhasznált vegyszerek és oldatok/öblítővíz szakszerű semlegesítése

Itt részletesen tájékozódhat a rúzstalanításról és az újrapassziválásról.

Rúzsmonitorozás

Mivel a rúzsbevonat mindig újra kialakul, és az eltávolítása gyógyszeripari folyamat- és minőségtechnikai szempontból fontos, kifejlesztettük a HENKEL Passive Layer Guard technológiát. Az eszközt a vizet használó gyógyszeripari berendezésekbe lehet beépíteni, ahol optoelektronikus módszerrel határozza meg a csővezeték felületének elszíneződését. A mért elszíneződés alapján a HPLG megjeleníti a rúzsosodás jelenlegi mértékét, és tájékoztatja Önt a csővezeték állapotáról.

HENKEL Passive Layer Guard (HPLG)

Tudja meg, hogyan működik a HPLG és hogyan segít a berendezések állapotának ellenőrzésében.

HPLG Messsensor und Kontrolleinheit