Rúzstalanítás és passziválás

Rúzsképződés

A gyógyszeriparban és a biotechnológiában alkalmazott segédeszközök és segédberendezések, mint például a nagy tisztaságú víz (AP, PW, HPW, WFI stb.) csővezeték rendszerei, a termelési desztillálók, a tárolótartályok, a tisztagőz-fejlesztők, az autoklávok és a liofilizátorok a legtöbb esetben ausztenites rozsdamentes acélból készülnek (pl. 1.4404, 1.4435, 316L, stb.).

Kb. 6-12 hónap után a rendszerek belső felületein gyakran vörösesbarna, rozsdás felületi szennyeződések jelennek meg, amely fehérkendős törlési teszttel könnyen kimutatható. Általában nehézfémrészecskékről van szó, amelyeknek megjelenését a rozsdamentes acél felületének változása, az úgynevezett rúzsosodás okozza.

A gyártási rendszerekben egymással összekapcsolt fermentorok, tároló- és keverőtartályok, valamint ezek vezetékrendszerei a rúzsszemcsék terjedésével szennyeződnek. A nehézfémrészecskék még az érintett berendezések rendszeres CIP-tisztításával sem távolíthatók el.

Rúzstalanítás

A rúzsosodás szakszerű eltávolítása, az úgynevezett rúzstalanítás speciális tisztítási eljárást igényel. Az ilyen műveleteket hosszú távra előre kell tervezni. A kifinomult tisztítási módszerek és az aktív rúzsfigyelés együttesen lehetővé teszik a rúzsosodás tényleges megelőzéséhez szükséges körülmények létrejöttét.

A helyszíni munkálatokat különösen a GMP-szektor igényeinek megfelelő képzésben részesült dolgozóink végzik.

Ennek során kizárólag a legmodernebb eszközöket és biztonsági technológiákat alkalmazzák. A tisztításhoz használt vegyszereket kifejezetten az érzékeny gyógyszeripari berendezésekhez fejlesztettük ki. Minden munkát részletesen dokumentálunk, az öblítővizet pedig környezetbarát módon és szakszerűen kezeljük.

Biorúzstalanítás és biopassziválás

Az ismert elektrokémiai eljárások mellett az elmúlt években a tisztán kémiai eljárásokat és vegyszereket is folyamatosan fejlesztettük a felhasználók igényei szerint.

Az új biorúzstalanító szerek vízalapú szerves sóoldatok, 6 és 8 közötti pH-értékkel. A rúzsbevonat intenzitásától és típusától függően a pH-semleges 1-10tömeg%-os oldatokat
40-85 °C hőmérsékleten, 1-10 órán keresztül alkalmazzuk.

A helyszíni kezelés a gyakorlatban úgy történik, hogy a rúzstalanítani kívánt tartályt/csőrendszert feltöltjük a felmelegített oldattal és folyamatosan keringetjük. A biológiai tisztítóberendezésben való felhasználás az illetékessel történő egyeztetést követően minden további előkészítés nélkül lehetséges.

Előnyök

Az ismert rúzsjelenség garantáltan eltávolításra kerül
A rúzstalanító oldat ártalmatlanítása költséghatékonyabban megoldható
Az öblítővíz semlegesítésére többé nincs szükség

HENKEL-vegyszerek a biorúzstalanításhoz:

  • HC 4200 biorúzstalanító oldat
  • HC 4000 biopassziváló oldat

Szolgáltatásaink

  • Berendezésvizsgálat
  • Elektrokémiai rúzstalanítás
  • Kémiai passziválás
  • GMP-nek megfelelő módon gyártott vegyszerek
  • GMP-előírások szerinti eljárásdokumentáció
  • A felhasznált vegyszereket és oldatokat szakszerűen kezeljük