Farmaceutický průmysl

PharmaiconPro dosažení funkčně optimálního stavu povrchů z ušlechtilé oceli je zapotřebí nenarušená a homogenní pasivní vrstva. Ta je charakterizována tím, že v zásadě zajišťuje odolnost ušlechtilé oceli proti korozi. To je opět zárukou prevence kontaminace farmaceutického média produkty koroze. Obzvláště ve sterilních výrobních oblastech má proto povrchová úprava materiálu zvláštní význam. Je třeba v každém případě zamezit kontaminaci médií resp. farmaceutických produktů cizími částicemi.

Nejlepší metodou pro dosažení takového stavu povrchu je odborně provedené elektrolytické leštění. Optimalizuje povrch, co se týče:

  • topografie
  • morfologie,
  • energetické hladiny/potenciálu.

Ohlížíme se zpět na více než 30 let zkušeností s opracováním povrchů z ušlechtilé oceli pro farmaceutický průmysl a promítáme tyto odborné znalosti také do vašich výrobků.

Služby pro farmaceutický průmysl

Elektrolyticky leštíme trubky, tvarovky, nádoby a tepelné výměníky.

  • Trubky s rozměry dle DIN, ISO a Imperial (od vnitřního průměru 2 mm)
  • Trubky do 18 m, také trubky ve tvaru U
  • Kontejnery do 150 m³ objemu
  • Elektrolytické leštění nádob také na místě
  • Materiál 1.4404, 1.4435, 1.4539, Hastelloy® atd.
  • Drsnost povrchu do Ra 0,2 µm
  • Zdokumentování opracování dle farmaceutických požadavků

Zde se dozvíte více o elektrolytickém leštění.

Pasivace nových farmaceutických zařízení

Před uvedením nových systémů do provozu se doporučuje pasivace za účelem dosažení optimálního stavu povrchu. Kromě toho se tím vypláchnou nečistoty, které se objeví při instalaci zařízení.

Nabízíme vám:

  • Kontrola zařízení
  • Přípravné čištění (odmaštění)
  • Provedení mokré chemické pasivace
  • Chemikálie vyrobené v souladu s GMP
  • Zdokumentování procesu v souladu s osvědčenými výrobními postupy (GMP)
  • Odbornou přípravu použitých chemikálií a chemických roztoků / oplachové vody

Odstraňování korozních usazenin a opětovnou pasivaci

Ultračistá voda nebo ultračistá pára jako média v systémech z ušlechtilé oceli vedou kvůli různým termodynamickým a chemickým postupům ke vzniku tzv. rouge – korozních usazenin uvnitř zařízení. Pokud se tato vrstva neodstraní včas, nelze mimo jiné již dosáhnout žádoucí specifikace „optické čistoty“ a dochází ke kontaminaci farmaceutického média. Může následovat rozšíření usazenin do výrobních systémů. To vede ke značně časově a nákladově náročnému odstraňování „korozních ostrůvků“ v celém oběhovém systému. Proto se velmi doporučuje včasné a opakované čištění korozních usazenin.

Naše nabídka pro vás:

  • Kontrola zařízení
  • Přípravné čištění (odmaštění)
  • Čištění usazenin
  • Následná opětovná pasivace povrchů
  • Řízení bezpečnosti
  • Chemikálie vyrobené v souladu s GMP
  • Odbornou přípravu použitých chemikálií a chemických roztoků / oplachové vody

Zde se dozvíte více o odstraňování korozních usazenin a opětovné pasivaci.

Sledování korozních usazenin

Jelikož se korozní usazeniny stále vracejí a ve farmaceutickém průmyslu se z procesního a kvalitativně-technického hlediska prosadilo čištění, vyvinuli jsme přístroj HENKEL Passive Layer Guard. Přístroj se nainstaluje do farmaceutického zařízení na vodu a pomocí optoelektronického postupu se zjišťuje zabarvení povrchu potrubí. Podle zjištěného stupně zabarvení zobrazí přístroj HPLG stav zabarvení a informuje o stavu vašeho potrubí.

HENKEL Passive Layer Guard (HPLG)

Informujte se, jak funguje přístroj HPLG a jak vám uleví při kontrole vašich zařízení.